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    國家藥監局采取切實措施保障新冠病毒抗原檢測試劑供應
    發布日期:2022/12/9 查看:95次 | 分享到微博

     根據疫情防控工作需要,為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應,國家藥監局于12月8日發布《關于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》(2022年第114號),將已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期,在原有效期基礎上延長6個月,切實保障相關產品市場供應。同時,要求新冠病毒抗原檢測試劑注冊人認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,全面落實企業產品質量安全主體責任;要求各省級藥品監督管理部門加強上市后監管,強化監督檢查和監督抽檢,監督注冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產,切實保障產品質量安全。
       
         截至目前,國家藥監局已經批準36個新冠病毒抗原檢測試劑,藥品監督管理部門將繼續加快相關產品審評審批,加強相關產品上市后監管,確保產品質量安全。
       
           
       
         附表:已批準新冠病毒抗原檢測試劑
       
       
       附表:已批準新冠病毒抗原檢測試劑.doc藥商天下

      轉載新聞來源:國家藥監局網站
    (www.houfanjiaoyu.com藥商天下醫藥網)
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