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    國家藥監局:加強新冠病毒疫苗和新冠治療藥物監管
    發布日期:2022/12/9 查看:137次 | 分享到微博

    國家藥監局今天召開會議,對新冠病毒疫苗及治療藥物質量監管工作進行了部署: 藥商天下
       
       一是加強疫苗監管。加強生產環節監督檢查力度,壓實企業質量主體責任,督促企業建立并有效運行質量管理體系,規范相關單位疫苗儲存、運輸管理,確保全過程符合要求。加強疫苗檢查和檢驗能力建設。依職責做好疑似預防接種異常反應監測評價工作、積極配合做好調查診斷工作。特別強調近期獲準納入緊急使用新冠病毒疫苗的質量監管。
       
       二是加強新冠治療藥物監管。針對阿茲夫定片等治療藥物加強監督檢查和產品抽檢,督促企業持續合規生產,嚴格進行變更研究管理,嚴格按照批準的處方和工藝組織生產。
       
       三是加強新冠治療中藥的監管。對群眾高度關注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒,要結合中藥品種特點,針對性地加強監管。
       
       四是加強流通環節監管。督促企業嚴格遵守藥品經營質量管理規范,特別是緊盯重點品種的經營渠道,督促企業務必做到賬目清晰、儲存規范、經營合規;督促零售企業加強購進渠道管理和藥學服務,落實憑處方銷售處方藥的要求;督促藥品網絡銷售第三方平臺和網絡銷售企業落實主體責任。
       
       五是防范相關產品流入非法渠道。各省級藥監局要督促持有人建立信息化追溯體系,實現相關藥品疫苗來源可查、去向可追。臨床試驗申辦者/申請人、臨床試驗機構和藥品檢驗機構都要加強自身管理,嚴防試驗或者檢驗用藥品流入非法渠道。藥商天下

      轉載新聞來源:央視新聞
    (www.houfanjiaoyu.com藥商天下醫藥網)
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