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    苯磺酸氨氯地平片
    • 產品名稱:苯磺酸氨氯地平片
    • 關 鍵 詞:苯磺酸氨氯地平片
    • 批準文號:國藥準字H20084575
    • 產品規格:每盒裝16片
    • 生產廠家:
    • 產品劑型:片劑
    • 招商區域:全國
    • 更新日期:2022年12月6日
    • 瀏覽次數:5351

    【適應癥】1、高血壓病??蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗高血壓藥物合用。
    2慢性穩定型心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。
    【用法用量】
    1治療高血壓的初始劑量為5mg,每日一次,****大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者
    初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整
    2.治療心絞痛的初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有
    效劑量為10mg/日。
    【不良反應】
    氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,****常見的不良事件是;自主神經系統:潮紅全身:疲勞
    心血管,一般性:水腫
    中樞和外周神經系統:眩暈、頭痛胃腸道:腹痛,惡心心率/心律:心悸心理性:嗜睡
    在這些臨床試驗中未發現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良事件有:自主神經系統:口干,出汗增加
    全身:虛弱無力、背痛、全身不適、疼痛、體重增加/減少心血管,一般性:低血壓,暈厥
    中樞和外周神經系統:肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經病變,震顫內分泌:乳腺增生
    胃腸道:排便習慣改變,消化不良
    【禁忌】對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏的病人應禁用?!咀⒁馐马棥?br> 1、警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時出現心
    絞痛頻率增加,時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。
    2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕見有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患
    者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。
    3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應詳慎。在對非缺血引起心衰的病人(nyhaiii-iv級)進行的長
    期,安慰劑對照研究(praise-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。
    4.肝功能受損患者的使用,與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦
    劑量,因此,使用本品應謹慎。
    5.腎功能衰竭患者的使用,氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此,可以采用正常劑量。本品
    不能被透析清除。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但動物實驗結果顯示10mg/kg本品可引起大鼠窩仔數減少,死產增加、分娩延遲和滯產,故本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
    【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。
    【老年用藥】
    本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者藥一時曲線下面積(auc)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常劑量。但開始官用較小劑量,再漸增量為妥。
    【藥物相互作用】
    本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑,a-腎上腺素能受體阻滯劑,β-腎上腺素能受體阻滯劑,血管緊張素轉換酶抑制劑,長效硝酸酯類藥物,舌下含服硝酸甘油,非甾體類抗炎藥,抗生素和口服降糖藥。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響***,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。其他藥物對氨氯地平的作用:
    西咪替丁:與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。
    柚子汁:20名健康志愿者同時服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。鋁/鎂(抗酸劑):同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。
    西地那非(萬艾可)(sildenafil),單劑量100mg西地那非不影響原發性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二藥合用,每種藥品獨立地發揮其降壓效應。氨氯地平對其他藥物的作用:
    阿扦代他江(atorvastatin),同時用10mg氙氯地平和80mg阿托代他江阿托代的移態藥代動力學參數無明顯
    改變。
    ***:合用氨氯地平和***,正常志愿者血漿***濃度或腎臟清除率無變化。乙醇(酒精):10mg的氨氯地平單次或多次給藥,對乙醇的藥代動力學無影響。華法林:氨氨地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間。
    環孢菌素:藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環孢菌素的藥代動力學。藥物/實驗室實驗相互作用:未知。
    【藥物過量】
    現有資料提示,嚴重過量能導致外周血管速度擴張,繼而出現顯著而持久的全身性低血壓。使用本品過量可洗胃。引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心肺功能監護,抬高肢體,注意循環血量和尿量。為恢復血管張力和血壓,在無禁忌病時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于本品與血漿蛋白結合率高,所以透析治療是無益的。
    【藥理毒理】
    氨氯地平為鈣通道阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛?!舅幋鷦恿W】
    氨氯地平口服吸收良好,且不受攝入食物的影響,給藥后6-12小時血藥濃度達至高峰,****生物利用度約為64-80%。表觀分布容積約為21l/kg,終末消除半衰期約為35-50小時,每日一次,連續給藥7-8天后血藥濃度達至穩態,氨氮地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物,以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率約為97.5%。
    【貯 藏】遮光,密封保存。

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    (2)有較強的責任心和信心;
    (3)具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
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    (1)嚴格的市場保護,確保運作者權益;
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    (7)實行區域獨家代理;

    暫無

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